政府采购投诉处理决定书

投诉人：成都市欧路祥泰科技有限公司

法定代表人：周述奎 

住所：成都市高新技术产业园区蜀西路42号5号路5栋2单元3楼303

授权代表：张丹   联系方式：13678157431

被投诉人1：内江市东兴区中医医院

联系人：魏老师   联系电话：0832-2266940

住所: 内江市东兴区红牌路西段59号

被投诉人2：四川标准招标代理有限公司

联系人：刘老师    联系电话0832-2277991

住所：内江市东兴区万达中心1606号

成都市欧路祥泰科技有限公司（以下简称投诉人）因不服四川标准招标代理有限公司（以下简称被投诉人）于2022年10月31日就“内江市东兴区中医医院CT球管采购项目”（项目编号：N5110112022000098）作出的质疑答复，于2022年11月9日向本机关提起投诉，11月19日投诉人向本机关提交补正后的投诉书，本机关依法予以受理。

投诉事项：

本项目《招标文件》技术参数与原厂的CT球管技术参数不符。本项目所招标球管在整机匹配性和使用上是否合理合规。

投诉人称：

通过内江市东兴区中医医院CT球管采购项目招标文件比对发现，《招标文件》第六章“采购项目技术参数要求、质量要求、商务要求”第三条《技术参数要求表格》与整机注册的球管参数（本文件第10页所示）对比，发现多条参数与整机注册球管参数不符，特别是招标文件作为重点技术条款（焦点尺寸（YY/T0063-2007）小焦点≥0.9mm×0.7mm，大焦点≥1.2mm×1.2mm）的要求完全不符合GE原厂球管数据，GE原厂球管数据如下：焦点尺寸（IEC60336∶2005）小焦点≤0.8mm×0.5mm，大焦点≤1.1mm×1.1mm。并且采购人医院使用的16排CT机型是optiam CT520，并且是GE公司（航卫通用电气医疗系统有限公司）生产并进行的整机注册，而且还有相关国家机关出具的整机检验报告。所以按照采购代理公司所公布的招标球管参数与GE公司整机注册的球管参数不符，可能会导致该项目招标的CT球管是第三方未被整机注册的球管，会导致该CT整机不匹配，并且严重违背整机注册完整性，导致本院的optiam CT520机型整机注册认证实效，并带来严重后果。

被投诉人1答复称：

1.我院本次采购的CT球管仅用于我院GE Optima 机型的维修配件更换，GE Optima 系列所有机型维修、更换球管，对所有用户开放，CT球管替换产品均具有单独的医疗器械注册证号，包括GE原厂球管生产厂家航卫通用电气医疗系统有限公司生产的CT球管替换产品也是有独立的医疗器械注册证号（GE原厂替换球管医疗器械注册证查询截图附后）。

2.本项目中标公司为成都科锐博电气有限公司，该公司提供的中标产品为科罗诺司医疗器械（上海）有限公司生产的DA165型CT球管，该产品适配于GE Optima系列机型，且具有中华人民共和国医疗器械注册证，注册证编号：沪械注准20222060064。（后附该产品中华人民共和国医疗器械注册证复印件、厂家产品介绍资料）

3、另经我院市场调查了解有多个厂家生产的CT球管同样也适配于GE Optima系列机型，例如万睿视影像设备（中国）有限公司生产的GS-3576S型CT球管，该产品同样具有中华人民共和国医疗器械注册证，注册证编号：苏械注准20182310125（后附该产品中华人民共和国医疗器械注册证复印件、厂家产品介绍资料）。科纳森（广东）医学影像科技有限公司有限公司生产的KS165型CT球管,该产品同样具有中华人民共和国医疗器械注册证，注册证编号：粤械注准20202061500（后附该产品中华人民共和国医疗器械注册证查询截图、厂家产品介绍资料）。

综上：我院采购项目招标文件的技术参数为我院实际使用需求设置，且无实质性要求，并未排斥GE CT原厂球管供应商参与投标。本项目中标产品符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的相关规定。

被投诉人2答复称：

1.本项目于2022年10月19日在四川政府采购网上发布了采购公告，于2022年10月31日收到成都市欧路祥泰科技有限公司的质疑函，我公司经业主核实后于2020年11月7日作出答复。经过与业主核实，招标文件参数均根据业主实际使用需求所设置，且“▲”参数均为加分项，并不存在排他性。至于供应商在质疑时所提供的法律依据，在资格要求里面了投标人须符合《医疗器械监督管理条例》的要求及所响应产品须符合《医疗器械注册管理办法》的要求。所以回复质疑供应商质疑不成立。

2.本项目于2022年11月10日在我公司进行了开标、评标，质疑供应商成都市欧路祥泰科技有限公司也参与了投标，且质疑供应商成都市欧路祥泰科技有限公司在投标文件中提供了承诺函，并对承诺函第五条内容（完全接受和满足本项目招标文件中规定的实质性要求，如对招标文件有异议，已经在投标截止时间届满前依法进行维权救济，不存在对招标文件有异议的同时又参加投标以求侥幸中标或者为实现其他非法目的的行为）进行了承诺。

经审查查明：

被投诉人于2022年10月19日在四川政府采购网发内江市东兴区中医医院CT球管采购项目招标公告。

2022年11月14日发布内江市东兴区中医医院CT球管采购项目中标公告。

2022年10月27日，被投诉人收到成都市欧路祥泰科技有限公司的质疑函。质疑事项为：技术参数的重点加分项与该CT原厂匹配参数不符，该技术参数作为加分参数的依据以及凭证。

2022年11月7日被投诉人对投诉人所提质疑进行回复，回复质疑不成立。

通过对招标文件第六章第三条“技术参数要求”（详见下图）

审查发现，内江市东兴区中医医院根据日常工作需求适配于GE Optima系列机型市场CT球管供应商如万睿视影像设备（中国）有限公司、科纳森（广东）医学影像科技有限公司、科罗诺司医疗器械（上海）有限公司类似产品均具有中华人民共和国医疗器械注册证及注册编号。在不排斥原厂球管供应商前提下，采购符合相关要求且满足需求的替代产品并未违反《采购法》及相关采购政策要求。

以上事实有以下证明材料：

1.内江市东兴区中医医院CT球管采购项目公开招标文件。

2.被投诉人质疑答复。

3.内江市东兴区中医医院投诉答复书及相关证明材料。

4.四川标准招标代理有限公司投诉答复书。

5.投标文件等材料。

6.其他证明材料。

处理决定：

内江市东兴区中医医院根据自身使用情况及需求设置招标参数，市场主要生产厂商所提供产品均能满足使用要求。在未有强制性要求此类产品需采用原厂适配球管前提下，可以根据自身需求采购符合相关要求且满足需求的替代产品。所以根据《政府采购质疑和投诉办法》（财政部令第94号）第二十九条第二款的规定，投诉人的投诉事项缺乏事实依据和法律依据，投诉事项不成立。驳回投诉人提出的投诉。

如对本投诉处理决定有异议，可以在收到本决定书之日起60日内，依法向内江市东兴区人民政府申请行政复议或者在收到本决定书之日起6个月内，依法向内江市东兴区人民法院提起行政诉讼。

                             内江市东兴区财政局

2022年12月27日